Soluciones para el desarrollo automatizado de métodos U/HPLC
de acuerdo con los principios de AQbD
Soluciones para el desarrollo de métodos
Selección de columnas
Exploración de condiciones
Optimización del método
Modelización de la retención
DoE y robustez
Análisis de datos
Desarrollo de métodos analíticos
El desarrollo de métodos de HPLC ha evolucionado hasta convertirse en un proceso concreto, aunque complicado, que sugiere emplear la calidad analítica por diseño (AQbD) y las directrices ICH (Q2, Q14). Estos enfoques constituyen una forma sistemática y científica de desarrollar métodos capaces de ofrecer resultados fiables y coherentes. El procedimiento consiste en identificar los parámetros críticos del método (PCM) que pueden afectar a la calidad del método analítico y optimizarlos para lograr el rendimiento analítico deseado.
Selección de columnas
Flujo de trabajo de desarrollo
Initial assessment
Screening
Optimization
Method improvement
DoE and MODR
Cribado continuo
Mejoras de los métodos
ChromSword puede ayudar en el proceso de AQbD:
Ayudar a crear un plan de desarrollo
Selección automática de la separación mediante el control del instrumento y realización automática de inyecciones
Facilitar la identificación de los parámetros críticos del método
Proporcionar información sobre la selectividad y la eficacia óptimas durante la fase de cribado.
Creación de los modelos del espacio de diseño que ayudan a identificar los rangos aceptables probados (PAR) y las regiones de diseño operativo del método (MODR).
Historia
Más de 30 años de experiencia en cromatografía líquida. Nuestro equipo está formado por científicos altamente cualificados en separación, químicos analíticos, matemáticos y especialistas en TI que transfieren sus conocimientos al software, desarrollado por químicos analíticos para químicos analíticos.