Solutions pour le développement automatisé de méthodes HPLC conformément aux principes AQbD
Conformément aux principes AQbD
Solutions pour le développement de méthodes
Sélection des colonnes
Repérage des conditions
Optimisation de la méthode
Modélisation de la rétention
DoE et robustesse
Analyse des données
Développement de méthodes analytiques
Le développement de méthodes HPLC a évolué vers un processus concret, mais compliqué, suggérant d'utiliser la qualité analytique par conception (AQbD) et les lignes directrices de l'ICH (Q2, Q14). Ces approches constituent un moyen systématique et scientifique de mettre au point des méthodes permettant d'obtenir des résultats fiables et cohérents. La procédure consiste à identifier les paramètres critiques de la méthode (CMP) qui peuvent affecter la qualité de la méthode analytique et à les optimiser pour obtenir la performance analytique souhaitée.
Sélections de colonnes
Processus de développement
Initial assessment
Screening
Optimization
Method improvement
DoE and MODR
Contrôle continu
Amélioration des méthodes
ChromSword peut contribuer au processus d'AQbD par les moyens suivants:
Aide à l'élaboration d'un plan de développement
Sélection automatique de la séparation par le contrôle de l'instrument et réalisation automatique des injections
Faciliter l'identification des paramètres critiques de la méthode
Fournir des informations sur la sélectivité et l'efficacité optimales au cours de la phase de sélection
Création des modèles d'espace de conception qui permettent d'identifier les plages acceptables prouvées (PAR) et les régions de conception opérationnelle des méthodes (MODR).
Historique
Plus de 30 ans d'expérience en chromatographie liquide. Notre équipe est composée de spécialistes de la séparation, de chimistes analytiques, de mathématiciens et d'informaticiens hautement qualifiés qui transfèrent leurs connaissances dans le logiciel - développé par des chimistes analytiques pour des chimistes analytiques.