Lösungen für die automatisierte HPLC-Methodenentwicklung

Entwicklung von Analysemethoden

Die Entwicklung von HPLC-Methoden hat sich zu einem konkreten, wenn auch komplizierten Prozess entwickelt, der die Anwendung von Richtlinien für analytische Qualität durch Design (AQbD) und ICH (Q2, Q14) nahelegt. Diese Ansätze sind ein systematischer und wissenschaftlicher Weg zur Entwicklung von Methoden, die zuverlässige und konsistente Ergebnisse liefern können. Das Verfahren beinhaltet die Identifizierung kritischer Methodenparameter (CMPs), die die Qualität der Analysemethode beeinflussen können, und deren Optimierung, um die gewünschte analytische Leistung zu erreichen.