Soluzioni per lo sviluppo automatizzato di metodi HPLC
Secondo i principi dell'AQbD
Soluzioni per lo sviluppo di metodi
Selezione della colonna
Scouting delle condizioni
Ottimizzazione del metodo
Ottimizzazione dei tempi di ritenzione
DoE e robustezza
Analisi dei dati
Sviluppo del metodo analitico
Lo sviluppo di metodi HPLC si è evoluto in un processo concreto, ma complicato, che suggerisce l'impiego di linee guida ICH (Q2, Q14) e di analytical quality by design (AQbD). Questi approcci rappresentano un modo sistematico e scientifico per sviluppare metodi in grado di fornire risultati affidabili e coerenti. La procedura prevede l'identificazione dei parametri critici del metodo (CMP) che possono influire sulla qualità del metodo analitico e la loro ottimizzazione per ottenere le prestazioni analitiche desiderate.
Selezioni di colonne
Flusso di lavoro dello sviluppo
Initial assessment
Screening
Optimization
Method improvement
DoE and MODR
Screening continuo
Miglioramenti del metodo
ChromSword può aiutare nel processo di AQbD attraverso:
Assistenza nella creazione di un piano di sviluppo
Selezione automatica della separazione tramite il controllo dello strumento ed esecuzione automatica delle iniezioni
Facilitare l'identificazione dei parametri critici del metodo
Fornire informazioni sulla selettività e l'efficienza ottimali durante la fase di screening
Creare i modelli dello spazio di progettazione che aiutano a identificare gli intervalli accettabili provati (PAR) e le regioni di progettazione operativa del metodo (MODR).
Storia
Oltre 30 anni di esperienza nella cromatografia liquida. Il nostro team è composto da scienziati della separazione altamente qualificati, chimici analitici, matematici e specialisti IT che trasferiscono le loro conoscenze nel software - sviluppato da chimici analitici per chimici analitici.